
Un exosquelette approuvé par la FDA permet à des patients paralysés de remarcher
La Food and Drug Administration américaine a autorisé la vente commerciale d'Eve, un exosquelette personnel conçu par l'entreprise française Wandercraft, destiné aux personnes souffrant d'une lésion de la moelle épinière. Ce feu vert réglementaire permet à l'appareil de sortir du seul cadre clinique pour être vendu directement à des particuliers. Selon la présentation de Wandercraft, Eve permet à un utilisateur de se mettre debout de façon autonome, sans assistance d'un tiers, pour des gestes du quotidien comme regarder un proche dans les yeux ou remuer une casserole sur une cuisinière. L'article ne précise ni prix, ni date exacte de mise sur le marché, ni caractéristiques techniques comme le poids supporté ou l'autonomie, des éléments qui resteront à confirmer à mesure que la commercialisation avance.
Cette autorisation marque une étape rare pour la robotique d'assistance : la plupart des exosquelettes médicaux actuellement homologués sont cantonnés à un usage supervisé, en centre de rééducation, sous la responsabilité de kinésithérapeutes. Une autorisation de vente pour un usage personnel et non supervisé change la donne pour les fabricants du secteur, qui visent depuis des années un marché domestique jugé plus large que celui des cliniques, mais bloqué par des exigences de sécurité strictes. Pour les patients atteints de paraplégie ou de tétraplégie, cela ouvre la perspective d'une autonomie de mobilité verticale au quotidien, hors des séances encadrées, un argument fort pour les assureurs et les systèmes de santé qui financent ce type d'équipement.
Wandercraft, fondée en France, s'est d'abord fait connaître avec Atalante, un exosquelette utilisé en établissements de rééducation pour la marche assistée, avant de développer Eve comme version pensée pour un usage individuel. L'entreprise évolue dans un secteur où des acteurs comme Ekso Bionics ou ReWalk Robotics proposent déjà des dispositifs comparables, mais principalement en contexte clinique ou avec des autorisations plus restreintes. La prochaine étape attendue est le déploiement commercial effectif d'Eve auprès des premiers utilisateurs individuels, une phase qui permettra de vérifier si les usages promis en conditions réelles tiennent la promesse faite par l'entreprise.
Wandercraft, entreprise française, obtient une autorisation FDA majeure pour la vente non supervisée de son exosquelette Eve, une avancée réglementaire qui renforce la position de la France dans la robotique d'assistance.
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