Premier exosquelette personnel autoéquilibré certifié FDA : une mobilité debout mains libres

La société parisienne Wandercraft a annoncé le lancement commercial aux Etats-Unis d'Eve, exosquelette personnel autoportant, premier appareil de ce type homologué par la FDA. Il s'adresse aux utilisateurs de fauteuil roulant vivant avec une lésion de la moelle épinière, quel que soit son niveau neurologique, à condition de pouvoir actionner manuellement la commande et de ne présenter aucune contre-indication listée dans le manuel d'utilisation. Sa technologie d'équilibrage autonome, pilotée par ce que l'entreprise appelle de l'IA physique, permet à l'utilisateur de se tenir debout et de se déplacer sans béquilles ni déambulateur, mains libres pour attraper des objets, cuisiner ou ouvrir une porte. Conçu pour compléter le fauteuil roulant plutôt que le remplacer, Eve est fabriqué et ajusté sur mesure après prescription médicale. Aux Etats-Unis, Medicare prend en charge l'appareil comme orthèse personnalisée sous le code de facturation HCPCS K1007, pour les patients répondant aux critères d'éligibilité et de nécessité médicale. Wandercraft a constitué une équipe dédiée pour accompagner patients et soignants dans l'évaluation, le remboursement, le financement et la coordination avec cliniciens et assureurs.

Cette homologation est notable car elle ne comporte aucune restriction liée au niveau neurologique de la lésion, contrairement aux exosquelettes déjà autorisés sur ce segment, ce qui élargit sensiblement la population de patients éligibles. Selon Wandercraft, ce périmètre reflète l'ampleur des données de sécurité, des preuves cliniques et des tests d'usabilité soumis à la FDA, une affirmation qui provient du communiqué de l'entreprise et reste à confirmer de façon indépendante. Pour le secteur de la robotique d'assistance, l'enjeu dépasse la prouesse d'équilibrage sans appui : c'est la prise en charge par Medicare qui change la donne, le coût élevé des exosquelettes personnels ayant longtemps freiné leur diffusion au-delà des centres de rééducation. En couplant homologation réglementaire et voie de remboursement, Wandercraft cherche à faire passer l'exosquelette personnel du statut de dispositif clinique ponctuel à celui de produit d'usage quotidien à domicile.

Wandercraft, fondée à Paris, s'était fait connaître avec Atalante, exosquelette médicalisé déjà déployé en centres de rééducation, avant de développer Eve pour un usage personnel hors cadre clinique. Matthieu Masselin, cofondateur et directeur général de l'entreprise, présente ce lancement comme l'aboutissement de plusieurs années de développement robotique, en insistant sur l'infrastructure d'accompagnement bâtie autour du patient, de l'évaluation au service après-vente. La testeuse Caroline Laubach témoigne d'une autonomie retrouvée pour se déplacer dans son logement et interagir avec son entourage les mains libres. Sur un marché mondial de l'exosquelette personnel toujours concurrentiel, Eve se positionne comme le premier dispositif sans restriction de niveau lésionnel homologué par la FDA, un argument que Wandercraft compte exploiter pour accélérer les prescriptions et la couverture par les assureurs américains. La suite dépendra du rythme de déploiement effectif et de la capacité de l'entreprise française à industrialiser la fabrication sur mesure à plus grande échelle.